胡玲 2012年進入億博檢測技術(shù)有限公司，擔(dān)任高級銷售顧問。
精通各類檢測認證標(biāo)準(zhǔn)，服務(wù)過上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式：13543272595（微信同號） 座機：0755-29413628
郵箱：huling@ebotek.cn
地址：深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道銀田工業(yè)區(qū)僑鴻盛文化創(chuàng)意園A棟219
掃一掃加工程師微信
深圳億博檢測機構(gòu)(EBOTEST)
135-4327-2595
掃碼咨詢
美國FDA擬重新劃分檢測結(jié)核桿菌的體外診斷器械(IVD)的分類等級
億博CE認證機構(gòu)一個專業(yè)全面的、經(jīng)驗豐富的認證服務(wù)機構(gòu)，已有超過十年的檢測認證經(jīng)驗，擁有資深技術(shù)團隊為您提供全方位檢測認證需求，服務(wù)熱線：135-4327-2595
2013年6月19日，美國FDA發(fā)布通報，擬對基于核酸技術(shù)的、用于檢測呼吸道標(biāo)本中結(jié)核桿菌的體外診斷器械(IVD)進行重新分類，將其從需要進行上市前審批(premarket approval)的第三類器械(class Ⅲ)劃分到需要進行特殊控制(special controls)的第二類器械(class Ⅱ)，該種體外診斷器械預(yù)期用于肺結(jié)核的診斷。與此同時，F(xiàn)DA也發(fā)布了對應(yīng)的指南草案。
有產(chǎn)品辦理檢測認證或想了解更多詳情資訊，請聯(lián)系億博檢測中心！
億博檢測高級銷售顧問certified engineer
相關(guān)文章
此文關(guān)鍵詞：美國FDA，擬重新劃分檢測結(jié)核桿菌的體外,美國FDA，擬重新劃分檢測結(jié)核桿菌的體外診斷器械(IVD)，
