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醫(yī)療器械CE認證流程詳介紹

醫(yī)療器械CE認證流程詳介紹

CE認證表示產(chǎn)品已經(jīng)達到了歐盟指令規(guī)定的安全要求;是企業(yè)對消費者的一種承諾,增加了消費者對產(chǎn)品的信任程度;貼有CE標志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場上銷售的風險。這些風險包括:被海關扣留和查處的風險、被市場監(jiān)

2022-02-10

醫(yī)療器械CE認證辦理流程及資料詳解

醫(yī)療器械CE認證辦理流程及資料詳解

要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術協(xié)調(diào)與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。

2022-02-08

醫(yī)療器械CE認證流程及所需技術文件

醫(yī)療器械CE認證流程及所需技術文件

本文主要介紹醫(yī)療器械CE認證流程及所需技術文件

2021-08-25

歐盟MDR新法規(guī)與MDD舊法規(guī)相比,發(fā)生了哪些新變化呢?

歐盟MDR新法規(guī)與MDD舊法規(guī)相比,發(fā)生了哪些新變化呢?

本文主要介紹歐盟MDR新法規(guī)與MDD舊法規(guī)相比,發(fā)生了哪些新變化呢?

2021-08-25

一類醫(yī)療器械CE認證多少錢/醫(yī)療器械CE認證辦理步驟

一類醫(yī)療器械CE認證多少錢/醫(yī)療器械CE認證辦理步驟

本文主要介紹一類醫(yī)療器械CE認證多少錢,醫(yī)療器械CE認證辦理步驟等內(nèi)容

2021-08-25

醫(yī)療器械CE認證辦理怎樣收費?

醫(yī)療器械CE認證辦理怎樣收費?

本文主要介紹醫(yī)療器械CE認證辦理怎樣收費?醫(yī)療器械ce認證流程等內(nèi)容

2021-08-25

醫(yī)療器械CE技術文件標簽編寫指南

醫(yī)療器械CE技術文件標簽編寫指南

本文主要介紹醫(yī)療器械CE技術文件標簽編寫指南

2021-06-21

醫(yī)療設備EN60601檢測報告辦理機構(gòu)

醫(yī)療設備EN60601檢測報告辦理機構(gòu)

本文主要介紹醫(yī)療設備EN60601檢測報告辦理機構(gòu),EN60601標準檢測項目等內(nèi)容

2021-05-31

MDR主要變化解讀-歐盟醫(yī)療器械新規(guī)MDR于5月26日生效

MDR主要變化解讀-歐盟醫(yī)療器械新規(guī)MDR于5月26日生效

本文主要介紹MDR主要變化解讀-歐盟醫(yī)療器械新規(guī)MDR于5月26日生效

2021-05-26

醫(yī)療器械CE認證MDR技術文件指令解析

醫(yī)療器械CE認證MDR技術文件指令解析

本文主要介紹醫(yī)療器械CE認證MDR技術文件指令解析等內(nèi)容

2021-05-06

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